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淋巴瘤新药Poteligeo获批美国上市

  • 2018年8月9日 FanTianQing来源:腾讯网 924 57
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美国食品和药物管理局8日批准一种新药在美国上市,可用于治疗两种罕见、难治的非霍奇金淋巴瘤。

美药管局批准新药治疗非霍奇金淋巴瘤。

美国食品和药物管理局8日批准一种新药在美国上市,可用于治疗两种罕见、难治的非霍奇金淋巴瘤。这种药物名为Poteligeo,由日本协和发酵麒麟集团旗下制药公司研发。这种静脉注射剂此前已在日本获批治疗特定类型的淋巴瘤,此次获得美药管局批准用于治疗成年人复发性或难治性的蕈样肉芽肿和塞扎里综合征,二者均为非霍奇金淋巴瘤。

美药管局在声明中说,这是该机构批准的第一种专门治疗塞扎里综合征的药物。该药同时也为治疗蕈样肉芽肿提供了一种新选择。不过使用这种新药之前,患者均需已经接受过至少一次系统性治疗。

非霍奇金淋巴瘤是发生于人体免疫系统淋巴细胞的癌症。蕈样肉芽肿和塞扎里综合征均为淋巴细胞发生癌变影响到皮肤的肿瘤类型,其中蕈样肉芽肿在发于皮肤的淋巴瘤中大约占半数,会导致红色瘙痒皮疹以及皮肤损伤,并扩散到身体其他部位。而塞扎里综合征是一种较为罕见的皮肤淋巴瘤,会侵袭血液和淋巴结。

据美药管局网站介绍,Poteligeo是一种单克隆抗体药物,可与某些癌细胞上一种名为“CC趋化因子受体4”(CCR4)的蛋白质结合发挥作用。该药常见副作用包括皮疹、输液相关反应、疲劳、腹泻、骨骼肌疼痛和上唿吸道感染。

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非霍奇金淋巴瘤(NHL)是具有很强异质性的一组独立疾病的总称。在我国也是比较常见的一种肿瘤,在常见恶性肿瘤排位中在前10位以内。NHL病变是主要发生在淋巴结、脾脏、胸腺等淋巴器官,也可发生在淋巴结外的淋巴组织和器官的淋巴造血系统的恶性肿瘤。依据细胞来源将其分为三种基本类型:B细胞、T细胞和NK/T细胞NHL。临床大多数NHL为B细胞型,占总数70%~85%。NHL在病理学分型、临床表现与治疗个体化分层上都比较复杂,但是一种有可能高度治愈的肿瘤。目前发病率在不同年龄阶段呈明显上升的趋势。

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